百泽安：中国抗癌创新药的新星

其独特的分子结构设计，让百泽安在PD-1抑制剂领域中脱颖而出，成为我国肿瘤免疫治疗的重要力量。

百泽安（通用名：替雷利珠单抗注射液）是由百济神州自主研发的程序性死亡受体-1（PD-1）单抗，于2019年12月在中国获批上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者。

作为中国本土自主研发的抗癌新药，百泽安改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。

百泽安通过基因工程改造等手段获得了更优的药物分子结构。它是目前唯一一个对Fc段进行改造的PD-1单克隆抗体，避免了与巨噬细胞上Fcγ受体的结合，消除了抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP效应），从而减少了其对T-效应细胞的负面影响，抗肿瘤效应明显增强。

同时，替雷利珠单抗与PD-1亲和力高，结合表位独特，能够彻底阻断PD-1/PD-L1的结合，从作用机制上保证了其突出的疗效。

在临床试验中，百泽安单药治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）的有效率高达87%，完全缓解（CR）率更是高达62%。基于RATIONALE 307研究，替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中位无进展生存期（PFS）达到7.6个月，显著优于化疗组的5.5个月。

安全性方面，患者使用替雷利珠单抗治疗的安全性和耐受性良好，不良反应大多为1级或2级。最常见的不良反应包括发热、甲状腺功能减退症、体重增加等，与同类产品相似，可能会产生免疫相关的不良事件，但总体可控[citation:4。

百泽安已被纳入2021年CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南，在晚期非小细胞肺癌一、二线免疫治疗中获得指南全面推荐，在晚期鳞状NSCLC一线治疗中更获得了Ⅰ级推荐，填补了我国自主研发免疫检查点抑制剂在该领域的多项空白。

2021年，百济神州与诺华公司达成了替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产及商业化合作与授权，实现了中国自主研发PD-1单抗出口海外的新突破。

作为一款中国原创的抗PD-1抗体药物，百泽安凭借其优异的疗效和良好的安全性，正在为更多中国乃至全球的肿瘤患者带来新的治疗选择和希望。